| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192140286”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20192140286 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南爱杰特生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 产品名称 |
生物膜创面敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型（20 cm×23 cm）、椭圆形（长7cm~30cm,宽3cm~20cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 |
生物膜创面敷料由甘油、羟苯甲酯、纯化水和基材组成。其中基材由透明或半透明湿润生物纤维素膜组成。膜上下各覆盖一层起保护作用的无纺布，膜中间可以有或无不同形状呈矩阵状排列的细缝。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、屏障细菌、为创面愈合提供微环境的作用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021/3/12 |
| 有效期至 |
2024/9/25 |
