| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20162640147”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20162640147 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南馨航瑞康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区麓松路与麓泉路交汇处延农综合大楼14楼1465号 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区麓松路与麓泉路交汇处延农综合大楼14楼1465号 |
| 产品名称 |
壳聚糖生物妇科凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型2.0g/支2.6g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支；Ⅱ型10g/管15g/管20g/管；Ⅲ型30g/瓶50g/瓶100g/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料辅以卡波姆甘油纯化水及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶色泽均匀。pH值应为4.5~7.5。Ⅰ型重量差异限度为士7.5%；II型Ⅲ型重量差异限度为士5%。每克壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于阴道宫颈粘膜损伤的防护用于妇科阴道炎宫颈炎辅助治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2016-06-15 |
| 有效期至 |
2021-06-14 |
