| 境内医疗器械（注册） ——“陕械注准20212180066”基本信息 |
| 注册证编号
| 陕械注准20212180066 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
西安中美康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 生产地址 |
陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 产品名称 |
妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
GLG(A)-012g；GLG(A)-023g；GLG(A)-033.5g；GLG(A)-045g；GLG(B)-012g；GLG(B)-023g；GLG(B)-033.5g；GLG(B)-045g； |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由凝胶剂和推注器组成。凝胶剂是由卡波姆低聚异麦芽糖甘油三乙醇胺丙二醇12-戊二醇乙基己基甘油羟苯甲酯依地酸二钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021-05-18 |
| 有效期至 |
2026-05-17 |
