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境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180495”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180495   [查看相关产品信息]
注册人名称 安信生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号
生产地址 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号
产品名称 抗HPV妇用凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支,3g/支,4g/支,5g/支,7g/支,10g/支
结构及组成/主要组成成分 抗HPV妇用凝胶敷料由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成。凝胶给药器应由食品卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/3/16
有效期至 2027/3/15
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