| 境内医疗器械（注册） ——“鲁械注准20192060611”基本信息 |
| 注册证编号
| 鲁械注准20192060611 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 生产地址 |
山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧 |
| 产品名称 |
无菌型医用超声耦合剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
5g9g10g12g15g20g25g30g40g50g80g100g150g200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品为水性高分子凝胶型制剂主要由卡波姆三乙醇胺丙二醇丙三醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于术中超声穿刺活检等超声诊断治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管阴道直肠等接触完好黏膜的超声诊断治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。 |
| 审批部门 |
山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2019-09-10 |
| 有效期至 |
2024-09-09 |
