| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141342”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141342 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用水溶性润滑剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶（或塑料软管）组成；塑料瓶材质有3种：聚酯（PET）材质、高密度聚乙烯（HDPE）材质、聚丙烯（PP）材质；塑料软管为聚乙烯（PE）材质。 |
| 适用范围/预期用途 |
临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑，可作为干性医疗器械（如窥阴器、肛检器具、导尿管等）进入人体时的润滑剂。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/7/22 |
| 有效期至 |
2027/7/21 |
