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境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141771”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141771   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路32号
生产地址 长沙高新开发区竹韵路32号
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:R型、L型 规格:5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇制成的凝胶和 PE 软管或铝塑复合软管组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-09-20
有效期至 2027-09-19
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