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境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180495”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180495   [查看相关产品信息]
注册人名称 安信生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号
生产地址 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号
产品名称 抗HPV妇用凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支3g/支4g/支5g/支7g/支10g/支
结构及组成/主要组成成分 抗HPV妇用凝胶敷料由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖甘油丙二醇卡波姆三乙醇胺对羟基苯甲酸甲酯钠对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成。凝胶给药器应由食品卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-03-16
有效期至 2027-03-15
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