境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182090”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20222182090 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南臻美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
生产地址 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
产品名称 |
抗HPV功能性敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
本品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为:2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由敷料和推助器组成。敷料由酸酐化牛 β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯钠和纯化水组成;推助器材质为聚乙烯,由针筒式外管和助推杆组成。 |
适用范围/预期用途 |
用于降低局部HPV载量。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022/11/18 |
有效期至 |
2027/11/17 |