| 境内医疗器械（注册） ——“桂械注准20232180013”基本信息 |
| 注册证编号
| 桂械注准20232180013 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
广西博生生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 生产地址 |
贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 产品名称 |
抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号HPV-L1-E6/7-IgYI型规格2g/支2.5g/支3g/支4g/支5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由生物凝胶和一次性使用阴道给药器组成。其中生物凝胶主要由海藻酸钠卡波姆三乙醇胺甘油明胶载体结构均聚物（γ型）聚乙二醇4000依地酸二钠辅以尼泊金甲酯钠苯氧乙醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
1-阻断生殖道高危人乳头瘤病毒（HPV)感染阻止病原微生物定植用于降低高危人乳头瘤病毒（HPV)载量防止宫颈病变发生。2-阻断人乳头瘤病毒（HPV)感染阻止皮肤病变降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 |
| 审批部门 |
广西省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-01-13 |
| 有效期至 |
2028-01-12 |
