境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141671”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20222141671 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
1g1.5g2g2.5g3g3.5g4g5g6g7g8g10g15g18g20g25g28g30g33g35g38g40g45g50g55g60g65g70g75g80g85g90g95g100g120g150g160g180g200g240g/支(瓶袋)。 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白D-(+)-海藻糖二水合物甘油卡波姆丁二醇三乙醇胺纯化水和塑料管(或塑料瓶玻璃瓶铝瓶铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌无菌提供。 |
适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022-08-26 |
有效期至 |
2027-08-25 |