| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141064”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141064 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
液体型：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶（支）；喷雾型：30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用玻璃管、医用聚乙烯瓶/管，选配聚乙烯喷头。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/6/13 |
| 有效期至 |
2027/6/12 |
