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境内医疗器械(注册) ——“桂械注准20232140210”基本信息
注册证编号 桂械注准20232140210   [查看相关产品信息]
注册人名称 广西岭南医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 广西玉林市仁厚镇玉林市中医药健康产业园仁厚路与康旺路交叉口东南侧地块一岭南御泰药业公司6号楼一楼、二楼西侧
生产地址 广西玉林市仁厚镇玉林市中医药健康产业园仁厚路与康旺路交叉口东南侧地块一岭南御泰药业公司6号楼一楼、二楼西侧
产品名称 痔疮凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、50g
结构及组成/主要组成成分 由凝胶和容器组成。凝胶部分由羟乙基纤维素、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水制备而成。容器为铝塑复合材料管/铝管/聚乙烯材料助推器。
适用范围/预期用途 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜, 与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血症状。
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2023-09-25
有效期至 2028-09-24
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