| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222182201”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222182201 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 生产地址 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 产品名称 |
卡波姆阴道填塞凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶(卡波姆 940、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水)与推进器组成，推注器由保护帽和管体组成，采用聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缓解分泌物增多、脓样带下症状，也可减轻局部炎症程度，缩小宫颈腐烂面。宫颈炎、阴道炎有上述症状者均适用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/12/26 |
| 有效期至 |
2027/12/25 |
