| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242180411”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242180411 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
卡波姆妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和阴道冲洗器组成。凝胶由卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水装载于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中并经辐照灭菌,无菌供应。阴道冲洗器为外购有证器械,所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-05-27 |
| 有效期至 |
2029-05-26 |
