境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140860”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20232140860 [查看相关产品信息]
|
注册人名称 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
产品名称 |
医用重组贻贝粘蛋白修护凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
见附表 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和软管(PE)压泵瓶(泵头PP、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)组成。凝胶由重组贻贝粘蛋白、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 |
用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2023-09-06 |
有效期至 |
2028-09-05 |
|