| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181942”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181942 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南国械生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1113室 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
抗HPV生物蛋白凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/10/26 |
| 有效期至 |
2027/10/25 |
