| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192140034”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20192140034 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
医用几丁糖水凝胶护眼贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型型号6SL-Ⅰ型6SM-Ⅰ型6SS-Ⅰ型6SO-Ⅰ型规格200mm*83mm180mm*55mm150mm*50mm70mm*50mmⅡ型型号6SL-Ⅱ型6SM-Ⅱ型6SS-Ⅱ型6SO-Ⅱ型规格220mm*75mm200mm*65mm160mm*65mm85mm*65mm |
| 结构及组成/主要组成成分 |
Ⅰ型由医用水凝胶层组成，Ⅱ型由医用水凝胶层、粘贴层、辅助粘贴层组成。医用水凝胶层主要成分为医用高分子材料聚乙烯醇、医用几丁聚糖、丙三醇。粘贴层由医用压敏胶带组成、辅助粘贴层由无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非眼部手术的各类全麻手术病人、面神经麻痹和深昏迷病人，预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2019-03-04 |
| 有效期至 |
2024-03-03 |
