| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140627”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140627 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南阿伊莎众康药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 产品名称 |
重组胶原蛋白冻干纤维 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
无菌型、60mg(A瓶)＋2mL(B瓶)、90mg(A瓶)＋3mL(B瓶)、120mg(A瓶)＋4mL(B瓶)、150mg(A瓶)＋5mL(B瓶)、180mg(A瓶)＋6mL(B瓶) |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)组成。其中,胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖和甘露醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶，胶塞材质为丁基胶,盖子材质为铝片。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-07-21 |
| 有效期至 |
2030-07-20 |
