| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20162230367”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20162230367 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
江苏壹叁玖医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 生产地址 |
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 产品名称 |
医用消毒耦合剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
10g12g15g16g18g20g25g250g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用消毒耦合剂主要由卡波姆月桂醇醚硫酸钠（甜菜碱）维生素B5三氯生丙二醇和去离子水组成为水性高分子凝胶型制剂；按装量不同分为8种规格；耦合剂作用10min后对金黄色葡萄球菌大肠杆菌白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%；细菌菌落总数≤20cfu/g大肠菌群致病性化脓菌（绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌）真菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质并具有消毒作用能减少医源性交叉感染的机率。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-01-17 |
| 有效期至 |
2021-04-14 |
