| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222182154”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222182154 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南中科康械科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
| 产品名称 |
卡波姆宫颈凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由推注器和凝胶组成，推注器为医用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作，凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，起覆盖和护理作用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/12/1 |
| 有效期至 |
2027/11/30 |
