| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20172180179”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20172180179 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 |
阴道填塞 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
A型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。B型。C型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本品分为A型、B型、C型。A型：由羧甲基纤维素、低聚异麦芽糖、纯化水及给凝胶器组成。B型：由高度压缩医用棉、无纺布隔离层、牵引棉线及推进器组成。C型：由A型、B型组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品用于预防和辅助治疗阴道炎。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈术后的止血。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/4/24 |
| 有效期至 |
2027/6/27 |
