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境内医疗器械(注册) ——“桂械注准20222180079”基本信息
注册证编号 桂械注准20222180079   [查看相关产品信息]
注册人名称 广西信业生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
产品名称 医用阴道凝胶功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分 本品由凝胶和给药器(给药器外购)组成。凝胶主要由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、纯化水组成。
适用范围/预期用途 本产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2023/3/6
有效期至 2027/3/20
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