| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140925”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242140925 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南迈格生物医药有限责任公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3＃栋306 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
医用硅酮疤痕凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用硅酮疤痕凝胶由凝胶和软膏管两部分组成。凝胶由二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯 80、羟苯甲酯钠、薄荷脑、三乙醇胺、纯化水组成,软膏管为PE软膏管(聚乙烯材质)。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于辅助改善因烧伤、创伤、外科手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-09-29 |
| 有效期至 |
2029-09-28 |
