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湖南亿格雅生物技术有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140614”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140614   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南亿格雅生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.5mg/g*2g、0.5mg/g*5g、0.5mg/g*8g、0.5mg/g*10g、0.5mg/g*20g;1.5mg/g*2g、1.5mg/g*5g、1.5mg/g*8g、1.5mg/g*10g、1.5mg/g*20g。
结构及组成/主要组成成分 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料由重组贻贝粘蛋白、羟乙纤维素、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、柠檬酸、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成,主要成分为重组贻贝粘蛋白,蛋白含量为0.5mg/g和1.5mg/g。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。
适用范围/预期用途 适用于浅表非慢性创面的防护。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-07-11
有效期至 2028-07-10
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