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医疗器械注册证
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山东
山东朱氏药业集团有限公司
[查看该公司注册证]
该信息来自
国家药品监督管理局
公共查询结果
【数据纠错】
境内医疗器械（注册） ——“
鲁械注准20232400263
”基本信息
注册证编号
鲁械注准20232400263
[查看相关产品信息]
注册人名称
山东朱氏药业集团有限公司
[查看公司信息]
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分：试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔多克隆抗体(1.0mg/mL),T线上包被H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)。标曲卡含有标曲线。
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2028-04-08
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生产许可查询
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湖南银华棠医药科技有限公司
湖南
成立日期：2018-06-14
湖南大许药业有限公司
湖南
成立日期：2023-01-12
山东朱氏药业集团有限公司
山东
成立日期：2003-12-05
湖南巴德医药科技有限公司
湖南
成立日期：2020-03-27
广州赛美大健康科技有限公司
广东
成立日期：2021-01-08
湖南德禧医疗科技有限公司
湖南
成立日期：2013-03-13
湖南金瑞祥药业有限公司
湖南
成立日期：2015-07-27
长沙海润生物技术有限公司
湖南
成立日期：2009-04-24
湖南有美生物科技有限公司
湖南
成立日期：2021-11-04
湖南中禧医疗科技有限公司
湖南
成立日期：2021-11-18
湖南湘妃医疗器械有限公司
湖南
成立日期：2021-04-15
吉林省国大生物工程有限公司
吉林
成立日期：2015-09-17
湖南仁馨生物技术有限公司
湖南
成立日期：2011-02-16
湖南金朋医疗器械股份有限公司
湖南
成立日期：2011-04-12
湖南美媛本草生物工程有限公司
湖南
成立日期：2022-03-22
人福医药集团医疗用品有限公司
湖北
成立日期：2007-06-21
琼械注准20202140042
海南
注册人：海南众康悦医疗器械有限公司
苏械注准20182400462
江苏
注册人：苏州长光华医生物医学工程有限公司
吉械注准20222140133
吉林
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
鲁械注准20202170152
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20192140214
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
湘械注准20182140081
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
桂械注准20182640056
广西
注册人：广西信业生物技术有限公司
黑械注准20182140026
黑龙江
注册人：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
吉械注准20222140568
吉林
注册人：吉林仁泽生物科技有限公司
苏宿械备20200456号
江苏
注册人：江苏雅邦医疗器械有限公司
吉械注准20232180025
吉林
注册人：岐伯医药（吉林）有限公司
湘械注准20222141814
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
赣械注准20192180109
江西
注册人：吉安长江生物药业有限公司
鲁械注准20222400998
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20202180104
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
滇械注准20222140004
云南
注册人：云南可静生物科技有限公司
湘械注准20242140069
湖南
注册人：湖南微肽生物医药有限公司
晋械注准20162640010
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
湘械注准20222140789
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司/长沙暨源生物科技有限责任公司
湘械注准20222090956
湖南
注册人：湖南汉方康养药业有限公司
湘械注准20222180441
湖南
注册人：湖南三瑞生物科技有限责任公司
湘械注准20212141546
湖南
注册人：常德市一诺生物医药有限公司
湘械注准20222141580
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
湘械注准20222180344
湖南
注册人：湖南汉方康养药业有限公司
湘械注准20212140428
湖南
注册人：湖南天根乐微君科技有限公司
湘械注准20212091710
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
豫械注准20152660069
河南
注册人：郑州康金瑞健康产业有限公司
豫械注准20182090582
河南
注册人：郑州康金瑞健康产业有限公司
湘械注准20222141001
湖南
注册人：湖南中禧医疗科技有限公司
鄂械注准20122141750
湖北
注册人：人福医药集团医疗用品有限公司
鲁械注准20222400997
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20232170010
吉林
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
国械注准20193140736
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
鲁械注准20222400995
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222180495
湖南
注册人：安信生物科技有限公司
宁械注准20232140024
宁夏
注册人：宁夏沃美达生物医药科技有限公司
赣械注准20222180201
江西
注册人：江西腾飞药业有限公司
辽械注准20212180085
辽宁
注册人：沈阳得康医药科技有限公司
赣吉械备20210008号
江西
注册人：吉安长江生物药业有限公司
陕渭械备20170007
陕西
注册人：陕西秦石药业有限公司
京械注准20162140569
北京
注册人：北京博辉瑞进生物科技有限公司
湘械注准20232140339
湖南
注册人：湖南宏怡生物科技有限公司
鲁械注准20172640692
山东
注册人：日照海旭医疗器械有限公司
吉械注准201921808221
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
陕延械备20200081号
陕西
注册人：延安康亿健医药科技有限公司
湘械注准20182140080
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
吉械注准20232180060
吉林
注册人：岐伯医药（吉林）有限公司
鲁械注准20172140807
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20232170144
湖南
注册人：湖南湘妃医疗器械有限公司
吉械注准20202180022
吉林
注册人：长春市科新生化药械研究所
湘械注准20192140390
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
湘械注准20162140181
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
鲁械注准20232180131
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
苏械注准20222141905
江苏
注册人：南京东万生物技术有限公司
湘械注准20162640079
湖南
注册人：湖南新金辐投资发展有限公司
湘械注准20222402247
湖南
注册人：湖南宏怡生物科技有限公司
内械标准20162640013
内蒙古
注册人：内蒙古东银科技有限公司
湘械注准20222140911
湖南
注册人：湖南丽赛药业有限公司
湘械注准20202140193
湖南
注册人：湖南金朋医疗器械股份有限公司
湘械注准20242140842
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
湘械注准20222142212
湖南
注册人：湖南新谐康医疗器械有限公司
吉械注准20222170252
吉林
注册人：吉林惠泽生物医药有限公司
湘械注准20192140137
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
吉械注准20222180100
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
吉械注准20222180375
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
鲁械注准20242020741
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
鲁械注准20152180559
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20212181987
湖南
注册人：湖南特瑞精密医疗器械有限公司
吉械注准20232140120
吉林
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
湘械注准20222181174
湖南
注册人：邵阳市舒煜医药科技有限公司
豫械注准20182180501
河南
注册人：郑州和雅医疗器械有限公司
苏械注准20202181402
江苏
注册人：南京悦安医疗科技有限公司
湘械注准20222181570
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
吉械注准20232180061
吉林
注册人：岐伯医药（吉林）有限公司
鲁械注准20182640262
山东
注册人：威海森大医疗科技有限公司
黑械注准20212140042
黑龙江
注册人：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
豫械注准20232140101
河南
注册人：安阳森浠医学有限公司
湘械注准20222172163
湖南
注册人：湖南嘉晗医疗器械有限公司
湘械注准20222141549
湖南
注册人：湖南美媛本草生物工程有限公司
湘械注准20202141389
湖南
注册人：湖南鹏升生物科技有限公司
湘械注准20252140306
湖南
注册人：湖南汉方康养药业有限公司
湘械注准20222060092
湖南
注册人：湖南中腾湘岳生物科技有限公司
湘械注准20222140789
湖南
注册人：长沙暨源生物科技有限责任公司
湘械注准20222141578
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
湘械注准20222091695
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
鲁械注准20192140105
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20172640207
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
桂械注准20232180013
广西
注册人：广西博生生物科技有限公司
湘械注准20202181385
湖南
注册人：湖南巴德医药科技有限公司
陕械注准20172640068
陕西
注册人：西安惠普生物科技有限公司
湘械注准20202140316
湖南
注册人：湖南金朋医疗器械股份有限公司
湘械注准20192020926
湖南
注册人：湖南三瑞生物科技有限责任公司
鲁械注准20152140418
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20162660143
湖南
注册人：湖南慈辉医疗科技有限公司
湘械注准20192140139
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
苏械注准20172641768
江苏
注册人：江苏诺瓦立医疗用品有限公司
鲁械注准20232140656
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222142062
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
桂械注准20252140079
广西
注册人：广西岭南医药科技有限公司
吉械注准20212180102
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：美达牙科技术(深圳)有限公司
粤食药监械生产许20071496号
广东
企业名称：广州润虹医药科技股份有限公司
吉食药监械生产许20220006号
吉林
企业名称：吉林省鼎瓷医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市永盟智能信息系统有限公司
豫食药监械生产许20120049号
河南
企业名称：河南省恒日医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳君圣康生物技术有限公司
豫药监械生产许20120098号
河南
企业名称：河南美凯生物科技有限公司
湘药监械生产许20220033号
湖南
企业名称：湖南楚创生物技术有限公司
吉药监械生产许20220015号
吉林
企业名称：松原市珍玉义齿有限公司
粤食药监械生产许20183277号
广东
企业名称：广州迪茂信息科技有限公司
豫食药监械生产许20160087号
河南
企业名称：河南宏扬康复医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳贝申医疗技术有限公司
吉药监械生产许20210025号
吉林
企业名称：吉林省泰京义齿科技有限公司
豫食药监械生产许20160051号
河南
企业名称：河南驼人健业医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳卓越美学全瓷技术有限公司
鄂食药监械生产许20211020号
湖北
企业名称：赛孚卫生用品（湖北）有限公司
豫药监械生产许20200080号
河南
企业名称：河南省大雄鹰服饰有限公司
鄂药监械生产许20221178号
湖北
企业名称：湖北贵族警用装备制造有限公司
豫食药监械生产许20180043号
河南
企业名称：河南德恩医疗科技股份有限公司
冀食药监械生产许20200055号
河北
企业名称：河北善德医疗器械有限公司
粤药监械生产许20235052号
广东
企业名称：广州奇美源环境科技股份有限公司
粤食药监械生产许20000024号
广东
企业名称：广州市汇日医疗设备有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：乐卿医疗器械(深圳)有限公司
吉食药监械生产许20150086号
吉林
企业名称：延吉市新兴卫生材料厂
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市康健医疗技术有限公司
吉药监械生产许20220026号
吉林
企业名称：吉林红海医疗设备有限公司
湘药监械生产许20220100号
湖南
企业名称：海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市正生技术有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：铃谦生物医疗(深圳)有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市普康医疗器械有限公司
湘食药监械生产许20150076号
湖南
企业名称：湖南比扬医疗科技有限公司
吉药监械生产许20220019号
吉林
企业名称：吉林至真明熠医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20183263号
广东
企业名称：广州莱德尔生物科技有限公司
湘药监械生产许20200243号
湖南
企业名称：湖南瑞益朗医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20214272号
广东
企业名称：广州索诺康医疗科技有限公司
鄂食药监械生产许20160712号
湖北
企业名称：武汉市晶利尔激光设备有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市云中飞电子有限公司
粤食药监械生产许20214482号
广东
企业名称：嘉检(广州)生物工程技术有限公司
吉食药监械生产许20160017号
吉林
企业名称：吉林市吉美口腔医疗有限公司
湘食药监械生产许20210068号
湖南
企业名称：常德市一诺生物医药有限公司
鄂食药监械生产许20110338号
湖北
企业名称：武汉塞力斯生物技术有限公司
湘药监械生产许20230028号
湖南
企业名称：湖南索迦医疗科技有限公司
湘药监械生产许20220224号
湖南
企业名称：湖南医科医工科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市惟拓力医疗电子有限公司
冀食药监械生产许20210064号
河北
企业名称：河北蓝路医疗器械有限公司
鄂食药监械生产许20100189号
湖北
企业名称：武汉信恒丰和医疗设备有限公司
鄂药监械生产许20221196号
湖北
企业名称：湖北恒升医疗科技有限公司
鄂药监械生产许20221162号
湖北
企业名称：武汉一诺义齿医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20203843号
广东
企业名称：广州恒浩科技有限公司
冀食药监械生产许20210106号
河北
企业名称：瑞绅（唐山）齿科技术有限公司
粤食药监械生产许20214594号
广东
企业名称：广州叁拾柒度医学技术有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳瑞馨美牙科医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳金霸王精密电子有限公司
湘药监械生产许20170022号
湖南
企业名称：湖南华福医疗器械科技有限公司
湘食药监械生产许20190010号
湖南
企业名称：湖南爱杰特生物科技有限公司
湘药监械生产许20220003号
湖南
企业名称：湖南永先医疗科技有限公司
湘食药监械生产许20210003号
湖南
企业名称：湖南国平医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳健新医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳瑞迪美科技有限公司
鄂食药监械生产许20211041号
湖北
企业名称：湖北真诚无纺布制品有限公司
鄂食药监械生产许20200891号
湖北
企业名称：湖北长江源制药有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳诺贝斯齿科技术有限公司
粤食药监械生产许20203841号
广东
企业名称：广州市佛伦斯实业有限责任公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市百士康医疗设备有限公司
湘食药监械生产许20190029号
湖南
企业名称：湖南睿易互联科技有限公司
冀药监械生产许20230013号
河北
企业名称：衡水祥瑞医疗器械有限责任公司
湘药监械生产许20180016号
湖南
企业名称：湖南德禧医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市乐福衡器有限公司
冀食药监械生产许20160058号
河北
企业名称：衡水迈康医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20193418号
广东
企业名称：广州灵点义齿研制有限公司
粤食药监械生产许20193341号
广东
企业名称：广州博粹医学检验科技有限公司
湘食药监械生产许20210101号
湖南
企业名称：深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司
冀食药监械生产许20210075号
河北
企业名称：邯郸市峰峰矿区益德医疗器械有限公司
湘药监械生产许20220130号
湖南
企业名称：湖南圣理医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳世纪微创医疗科技有限公司
湘食药监械生产许20210111号
湖南
企业名称：湖南施可瑞医疗科技有限公司
吉药监械生产许20170044号
吉林
企业名称：长春市聚力义齿有限公司
粤食药监械生产许20214459号
广东
企业名称：广州冠桦生物医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20183287号
广东
企业名称：广州诺迅德医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市天龙世纪科技发展有限公司
粤食药监械生产许20203736号
广东
企业名称：广州市仁成医疗设备维修有限公司
湘食药监械生产许20210083号
湖南
企业名称：长沙森亿医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳康生保生物技术有限公司
鄂食药监械生产许20200956号
湖北
企业名称：武汉朗迪远程医疗科技有限公司
鄂药监械生产许20221179号
湖北
企业名称：湖北卓尔医疗科技有限公司
冀药监械生产许20220045号
河北
企业名称：保定佳瑞源生物芯片有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市东源盛科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市小村机器人智能科技有限公司
粤食药监械生产许20193338号
广东
企业名称：广州瑞柏安医疗器械有限公司
湘药监械生产许20220020号
湖南
企业名称：湖南汉方康养药业有限公司
冀食药监械生产许20210099号
河北
企业名称：河北林益堂药业有限公司
粤食药监械生产许20142653号
广东
企业名称：广州海福医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20152685号
广东
企业名称：广州市加明橡塑制品有限公司
豫食药监械生产许20170036号
河南
企业名称：河南为善药业有限公司
鄂食药监械生产许20100142号
湖北
企业名称：湖北仙明医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20203896号
广东
企业名称：广州创优材料科技有限责任公司
湘药监械生产许20230024号
湖南
企业名称：长沙晶弘电器有限公司
湘食药监械生产许20210074号
湖南
企业名称：湖南可美医疗器械制造有限公司
冀食药监械生产许20210073号
河北
企业名称：河北光辉嘉业生物科技有限公司
粤食药监械生产许20203696号
广东
企业名称：缤果时代(广州)医疗科技有限公司
陈意
品牌：
公司：湖南银华棠医药科技有限公司
孟文龙
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
肖经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
汤浩
品牌：
公司：湖南大许药业有限公司
龙经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
刘杰
品牌：
公司：湖南巴德医药科技有限公司
蔡少红
品牌：
公司：湖南有美生物科技有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
阳总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
刘总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
赖文福
品牌：
公司：广西岭南医药科技有限公司
刘辣
品牌：
公司：湖南中禧医疗科技有限公司
杨述仁
品牌：
公司：湖南微肽生物医药有限公司
胡经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
余永兰
品牌：
公司：山西海德药业有限公司
孟婷婷
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
黄忠倚
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
陈意
品牌：
公司：广东超意医药科技有限公司
许坚伟
品牌：
公司：佛山市平创医疗科技有限公司
高经理
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
李经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
陈生
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
朱坤福
品牌：
公司：山东朱氏药业集团有限公司
山东朱氏药业集团有限公司
18340030592 （ 朱坤福 ）
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