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医疗器械注册证
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山东
山东朱氏药业集团有限公司
[查看该公司注册证]
该信息来自
国家药品监督管理局
公共查询结果
【数据纠错】
境内医疗器械（注册） ——“
鲁械注准20232400263
”基本信息
注册证编号
鲁械注准20232400263
[查看相关产品信息]
注册人名称
山东朱氏药业集团有限公司
[查看公司信息]
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分：试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔多克隆抗体(1.0mg/mL),T线上包被H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)。标曲卡含有标曲线。
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2028-04-08
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生产许可查询
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湖南银华棠医药科技有限公司
湖南
成立日期：2018-06-14
湖南大许药业有限公司
湖南
成立日期：2023-01-12
山东朱氏药业集团有限公司
山东
成立日期：2003-12-05
湖南巴德医药科技有限公司
湖南
成立日期：2020-03-27
广州赛美大健康科技有限公司
广东
成立日期：2021-01-08
湖南德禧医疗科技有限公司
湖南
成立日期：2013-03-13
湖南金瑞祥药业有限公司
湖南
成立日期：2015-07-27
长沙海润生物技术有限公司
湖南
成立日期：2009-04-24
湖南有美生物科技有限公司
湖南
成立日期：2021-11-04
吉林省国大生物工程有限公司
吉林
成立日期：2015-09-17
湖南仁馨生物技术有限公司
湖南
成立日期：2011-02-16
湖南金朋医疗器械股份有限公司
湖南
成立日期：2011-04-12
湖南美媛本草生物工程有限公司
湖南
成立日期：2022-03-22
人福医药集团医疗用品有限公司
湖北
成立日期：2007-06-21
广东超意医药科技有限公司
广东
成立日期：2022-09-19
常德市一诺生物医药有限公司
湖南
成立日期：2020-12-25
赣械注准20192180156
江西
注册人：江西绿源堂药业有限公司
豫械注准20192180744
河南
注册人：郑州康金瑞健康产业有限公司
豫械注准20192180744
河南
注册人：郑州康金瑞健康产业有限公司
吉械注准20212140596
吉林
注册人：吉林省莱沃医疗科技有限公司
湘械注准20222171422
湖南
注册人：湖南达丰医疗科技有限公司
湘械注准20222141799
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
吉械注准20172640086
吉林
注册人：长春市科新生化药械研究所
鲁械注准20222141172
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20202140106
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
鲁械注准20242020741
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20202140623
湖南
注册人：湖南海元生物科技有限公司
湘械注准20252140192
湖南
注册人：湖南湘妃医疗器械有限公司
湘械注准20232180349
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
鲁械注准20202140108
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
苏械注准20152660150
江苏
注册人：江苏中丹制药有限公司
湘械注准20222141814
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
苏械注准20252140620
江苏
注册人：南通美泰医疗用品有限公司
湘械注准20222141639
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
鲁械注准20222151412
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20212180103
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
鲁潍械备20220180号
山东
注册人：潍坊丙寅生物科技有限公司
吉械注准20222180626
吉林
注册人：吉林仁泽生物科技有限公司
湘械注准20222181065
湖南
注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司
鲁械注准20222080445
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20202140359
吉林
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
鲁械注准20232400186
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20162640109
吉林
注册人：一正集团吉林省医药科技实业有限公司
苏械注准20222142112
江苏
注册人：江苏奥普莱医疗用品有限公司
湘械注准20192140080
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
桂械注准20252140005
广西
注册人：广西岭南医药科技有限公司
湘械注准20212171548
湖南
注册人：湖南德禧医疗科技有限公司
粤械注准20172640227
广东
注册人：广州市万和整形材料有限公司
宁械注准20232140001
宁夏
注册人：宁夏沃美达生物医药科技有限公司
湘械注准20182660124
湖南
注册人：湖南华联康生物科技有限公司
湘械注准20232140150
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
湘械注准20222180617
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
湘械注准20242141225
湖南
注册人：湖南特一匠心药业有限公司
鲁械注准20212140616
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20222140733
吉林
注册人：吉林仁泽生物科技有限公司
吉械注准20172640100
吉林
注册人：长春市科新生化药械研究所
鲁械注准20212020391
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222181066
湖南
注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司
湘械注准20212182306
湖南
注册人：湖南思恩腾生物医药有限公司
湘械注准20222142061
湖南
注册人：湖南巴德医药科技有限公司
吉械注准20222180170
吉林
注册人：吉林惠泽生物医药有限公司
鲁械注准20252140004
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
浙械注准20202140865
浙江
注册人：杭州归领医疗器械有限公司
鲁械注准20222021211
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222181909
湖南
注册人：长沙欧邦生物科技有限公司
晋械注准20192140060
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
吉械注准20202180018
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
湘械注准20222142062
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
晋械注准20252200018
山东
注册人：山西中烨医药科技有限公司
国械注准20243141615
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
桂械注准20232140015
广西
注册人：广西信业生物技术有限公司
湘械注准20222141504
湖南
注册人：湖南老掌柜生物医药有限公司
鲁械注准20232400185
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
鲁械注准20232140975
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20222180672
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
吉械注准20222180100
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
湘械注准20222181066
湖南
注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司
苏械注准20152640690
江苏
注册人：江苏创铭医疗器械有限公司
吉械注准20222140440
吉林
注册人：吉林惠泽生物医药有限公司
鲁械注准20212140526
山东
注册人：威海美迪森医疗器械股份有限公司
湘械注准20222141959
湖南
注册人：湖南新谐康医疗器械有限公司
桂贵械备20180005号
广西
注册人：广西信业生物技术有限公司
湘械注准20202141384
湖南
注册人：湖南巴德医药科技有限公司
黑绥械备20180027号
黑龙江
注册人：绥化炎龙骨贴医药科技有限公司
浙械注准20172140649
浙江
注册人：浙江红雨医药用品有限公司
湘械注准20212141547
湖南
注册人：湖南银华棠医药科技有限公司
湘械注准20202180752
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
陕械注准20182640041
陕西
注册人：西安惠普生物科技有限公司
苏械注准20162640764
江苏
注册人：江苏斯微特医药科技有限公司
鲁械注准20172220788
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
豫械注准20182140641
河南
注册人：河南汇博医疗股份有限公司
吉械注准20192180008
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械研究所
湘械注准20212182306
湖南
注册人：湖南思恩腾生物医药有限公司
鲁械注准20172220788
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
鲁械注准20232220687
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
粤械注准20162641114
广东
注册人：广东省双灵药业有限公司
湘械注准20222141580
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
湘械注准20232140348
湖南
注册人：湖南美媛本草生物工程有限公司
湘械注准20212141961
湖南
注册人：常德市一诺生物医药有限公司
鲁械注准20152090310
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222140787
湖南
注册人：长沙暨源生物科技有限责任公司
湘械注准20212060488
湖南
注册人：湖南博和医学科技有限公司
浙杭械备20180601
浙江
注册人：杭州爱光医疗器械有限公司
鲁械注准20222141127
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20232141226
湖南
注册人：长沙海润生物技术有限公司
吉械注准20172640031
吉林
注册人：吉林省七维生物科技有限公司
湘械注准20212180942
湖南
注册人：湖南天根乐微君科技有限公司
湘械注准20222181556
湖南
注册人：湖南乐德医疗器械有限公司
苏械注准20222140608
江苏
注册人：江苏优创生物医学科技有限公司
晋械注准20202180054
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
湘械注准20222170105
湖南
注册人：湖南天根乐微君科技有限公司
鄂械注准20212143422
湖北
注册人：人福医药集团医疗用品有限公司
湘械注准20222141579
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
翼沧械备20180082号
河北
注册人：沧州前卫医疗用品有限公司
湘械注准20222171668
湖南
注册人：湖南老掌柜生物医药有限公司
湘械注准20222142212
湖南
注册人：湖南新谐康医疗器械有限公司
吉药监械生产许20150022号
吉林
企业名称：通化海恩达高科技股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市金迈得医疗科技有限公司
鄂食药监械生产许20211057号
湖北
企业名称：湖北致霖医用材料有限公司
粤食药监械生产许20224702号
广东
企业名称：广州驭林医药科技有限公司
豫药监械生产许20200099号
河南
企业名称：河南永康医疗器械有限公司
鄂食药监械生产许20221120号
湖北
企业名称：湖北翔旋医疗器械有限公司
湘食药监械生产许20180043号
湖南
企业名称：湖南金丰义齿有限公司
湘食药监械生产许20210068号
湖南
企业名称：常德市一诺生物医药有限公司
鄂食药监械生产许20211088号
湖北
企业名称：湖北伊欢医疗器械有限公司
湘药监械生产许20220181号
湖南
企业名称：湖南术影医疗科技有限公司
吉食药监械生产许20200087号
吉林
企业名称：吉林省科英医疗激光有限责任公司
湘药监械生产许20230036号
湖南
企业名称：湖南科曼医疗科技有限公司
豫食药监械生产许20150020号
河南
企业名称：河南翔宇医疗设备股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：捷思(深圳)实业科技有限公司
冀食药监械生产许20160033号
河北
企业名称：衡水普世康复器械厂
鄂食药监械生产许20170739号
湖北
企业名称：武汉互创科技有限公司
湘药监械生产许20210084号
湖南
企业名称：湖南贝恩外科器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
冀食药监械生产许20170010号
河北
企业名称：石家庄东铁机电技术有限公司
粤食药监械生产许20173074号
广东
企业名称：广州民盛医疗科技有限公司
冀食药监械生产许20190033号
河北
企业名称：石家庄华护生物科技有限责任公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市柏明胜医疗器械有限公司
豫药监械生产许20200219号
河南
企业名称：河南欧友医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市天可医疗科技有限公司
冀药监械生产许20230008号
河北
企业名称：奥斯奥鹏河北医疗器械销售有限公司
湘药监械生产许20180018号
湖南
企业名称：湖南新金辐医疗科技有限公司
鄂食药监械生产许20200892号
湖北
企业名称：武汉易维晟医疗科技有限公司
湘药监械生产许20220040号
湖南
企业名称：景昱医疗器械（长沙）有限公司
粤食药监械生产许20101953号
广东
企业名称：广州迈普再生医学科技股份有限公司
冀药监械生产许20210049号
河北
企业名称：河北京南众康科技有限公司
湘药监械生产许20220145号
湖南
企业名称：长沙微妙医疗科技有限公司
吉食药监械生产许20150096号
吉林
企业名称：吉林基蛋生物科技有限公司
湘食药监械生产许20220027号
湖南
企业名称：湖南引导医疗科技有限公司
鄂食药监械生产许20200975号
湖北
企业名称：武汉市思美特医疗器械有限责任公司
粤食药监械生产许20224626号
广东
企业名称：广州微远医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳博创齿科技术有限公司
冀食药监械生产许20210092号
河北
企业名称：保定市港兴纸业有限公司
冀食药监械生产许20220009号
河北
企业名称：河北弘冠医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳理邦智慧健康发展有限公司
冀药监械生产许20220058号
河北
企业名称：河北国宁医疗器械有限公司
冀食药监械生产许20200015号
河北
企业名称：北京圣爱吉友和义齿制作有限公司廊坊分公司
冀食药监械生产许20190067号
河北
企业名称：河北凯普威医疗器材有限公司
冀食药监械生产许20210103号
河北
企业名称：河北金盛达医疗用品有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳必奥思医学仪器有限公司
冀食药监械生产许20210025号
河北
企业名称：河北新才医疗器械有限公司
粤药监械生产许20224910号
广东
企业名称：康贝莱医学科技(广州)有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市雷迈科技有限公司
粤食药监械生产许20183182号
广东
企业名称：广州品知医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20101957号
广东
企业名称：广州晨昊医疗器械有限公司
冀食药监械生产许20190040号
河北
企业名称：秦皇岛泊汕义齿有限公司
湘食药监械生产许20170019号
湖南
企业名称：湖南金钻医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：华听声学技术(深圳)有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市智联宝生态科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市汉强医用材料有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳博脑医疗科技有限公司
吉食药监械生产许20180020号
吉林
企业名称：长春艾迪尔医用科技发展有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市金煜能科技有限公司
冀食药监械生产许20180075号
河北
企业名称：河北赛宇隆辰科技有限公司
湘食药监械生产许20170010号
湖南
企业名称：怀化市成功星耀医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20020500号
广东
企业名称：深圳雷杜生命科学股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市独一生物科技有限公司
鄂药监械生产许20231232号
湖北
企业名称：武汉优科视博医疗器械有限公司
湘食药监械生产许20200148号
湖南
企业名称：湖南隆霆医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市信德医疗系统有限公司
吉食药监械生产许20170012号
吉林
企业名称：长春市科新生化药械研究所
湘药监械生产许20230011号
湖南
企业名称：爱朋医疗科技（湖南）有限公司
鄂食药监械生产许20211010号
湖北
企业名称：湖北固恒人防智能工程有限公司
湘药监械生产许20230021号
湖南
企业名称：械子医疗科技（湖南）有限公司
粤食药监械生产许20204169号
广东
企业名称：广州市艺德义齿医疗器械有限公司
冀药监械生产许20170064号
河北
企业名称：河北展星医疗器械有限公司
冀食药监械生产许20160100号
河北
企业名称：东润（廊坊）医疗器械科技有限公司
鄂食药监械生产许20110343号
湖北
企业名称：武汉维斯第医用科技股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市泛海统联精密制造股份有限公司
湘药监械生产许20150086号
湖南
企业名称：湖南厚生医疗器械有限公司
豫食药监械生产许20180050号
河南
企业名称：河南宝润科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市优瑞恩科技有限公司
鄂食药监械生产许20200955号
湖北
企业名称：湖北德青医疗精密电子科技有限公司
鄂食药监械生产许20120563号
湖北
企业名称：湖北穆兰同大科技有限公司
粤食药监械生产许20030649号
广东
企业名称：广州市润杰医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市创诺新电子科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：予光医疗(深圳)有限公司
豫药监械生产许20220045号
河南
企业名称：河南卡尔实业有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市齿之艺科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳创怀医疗科技有限公司
吉药监械生产许20150102号
吉林
企业名称：长春市罡恒电子有限责任公司
冀药监械生产许20220053号
河北
企业名称：保定宏强光电技术有限公司
湘药监械生产许20200243号
湖南
企业名称：湖南瑞益朗医疗器械有限公司
豫药监械生产许20210004号
河南
企业名称：河南省锦瓷医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20193460号
广东
企业名称：广州丽万洁科技有限公司
豫药监械生产许20190035号
河南
企业名称：河南爱尔光学科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：为泰医疗器械(深圳)有限公司
吉食药监械生产许20190029号
吉林
企业名称：吉林科普源医疗器械有限公司
湘药监械生产许20200040号
湖南
企业名称：湖南乐准生物科技有限公司
湘药监械生产许20200210号
湖南
企业名称：湖南康之健科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市瀚科创智医疗电子有限公司
湘食药监械生产许20200017号
湖南
企业名称：湖南贝尔安亲医疗科技有限公司
冀药监械生产许20170043号
河北
企业名称：石家庄品知假牙制造有限公司
鄂食药监械生产许20200928号
湖北
企业名称：联赛医用产品(湖北)有限公司
鄂药监械生产许20231220号
湖北
企业名称：武汉唐济医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市恒德盛义齿技术有限公司
孟文龙
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
蔡少红
品牌：
公司：湖南有美生物科技有限公司
龙经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
阳总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
刘总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
高经理
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
陈生
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
胡经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
刘辣
品牌：
公司：湖南中禧医疗科技有限公司
李经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
孟婷婷
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
陈意
品牌：
公司：湖南银华棠医药科技有限公司
刘杰
品牌：
公司：湖南巴德医药科技有限公司
黄忠倚
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
肖经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
陈意
品牌：
公司：广东超意医药科技有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
山东朱氏药业集团有限公司
18340030592 （ 朱坤福 ）
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