| 境内医疗器械（注册） ——“宁械注准20232140024”基本信息 |
| 注册证编号
| 宁械注准20232140024 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
宁夏沃美达生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 生产地址 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 产品名称 |
医用胶原透明质酸修护敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
YF(P)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。 YF(D)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。 YF(Y)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。 YF(T)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml。 YF(F)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。 YF(X)型：1ml、1.2ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml。 YF(MT)型：5ml（7×5）、5ml（8×6）、20ml（20×20）、20ml（23×21）、20ml（25×20）、25ml（25×20）、28ml（25×20）、30ml（20×20）、30ml（23×21）、30ml（25×20）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由敷料和容器组成。敷料由重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、苯甲醇和纯化水组成，其中（MT型的包装材料为无纺布及铝箔袋）。非无菌提供，不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-08-10 |
| 有效期至 |
2028-08-09 |
