| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141225”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242141225 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
重组胶原蛋白创面敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：I型。规格（单位：cm）：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本品I型由重组胶原蛋白溶液、非织造布和铝箔袋组成；其中重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、戊二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。产品经过辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-11-28 |
| 有效期至 |
2029-11-27 |
