| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232141226”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232141226 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白溶液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1mL、1.5mL、2mL、3mL、3.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白原液和包装容器组成。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。包装容器为聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-12-20 |
| 有效期至 |
2028-12-19 |
