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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20212140836”基本信息
注册证编号 鲁械注准20212140836   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用硅胶导尿管  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 硅胶导尿管按管腔的数量可分为单腔型、二腔型和三腔型;按用途分为标准型、妇女用和小儿用。按外径尺寸规格分为 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、28FR。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用硅胶导尿管(以下简称导尿管),由管身、球囊、尖部(头部)、排泄锥形接口、冲洗锥形接口(可没有)、充起锥形接口、气阀、塞子(可没有)、塞盖(可没有)组成的有球囊导尿管;或由管身、尖部(头部)、排泄锥形接口、组成的无球囊导尿管。导尿管的尖部(头部)、管身、球囊、及各腔接口采用硅橡胶材料制成。
适用范围/预期用途 适用于医疗单位供临床患者做导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2021-09-10
有效期至 2026-09-09
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