| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140659”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232140659 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南亿格雅生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
重组贻贝粘蛋白修护液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
P型：0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL；P型：0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由由重组贻贝粘蛋白、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、柠檬酸、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.3mg/mL和0.5mg/mL。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于浅表非慢性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-07-24 |
| 有效期至 |
2028-07-23 |
