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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20172140652”基本信息
注册证编号 鲁械注准20172140652   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用医用口罩(非外科用)  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌、非无菌;规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分 本产品由无纺布、鼻条、橡筋带三种材料组成。口罩面体分为内、中、外三层,内层为普通无纺布,中层为聚丙烯熔喷布,外层为无纺布。口罩带材质为橡筋带,采用内含橡筋带外包无纺布制作而成;鼻条的材质为金属条,采用内含细镀锌铁丝外包塑料制作而成。按照是否无菌供应分为无菌型和非无菌型,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2022-08-24
有效期至 2027-08-17
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