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湖南康祥医疗科技有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141037”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141037   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南康祥医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 医用重组胶原蛋白透明质酸钠贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型:Φ1cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ5cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ15cm、Φ20cm;Ⅱ型:4×5cm、5×5cm、5×7cm、5×10cm、5×15cm、5×20cm、9.5×6.5cm、10×10cm、10×13cm、10×15cm、10×20cm、10×30cm、12×15cm、15×15cm、15×20cm、15×30cm、18×20cm、20×20cm、20×23cm、20×25cm、20×30cm、24×21cm、20×40cm、25×22cm、25×25cm、25×30cm、30×30cm、30×40cm、40×45cm、45×55cm;Ⅲ型:Φ20×23cm。
结构及组成/主要组成成分 本产品由基材和保存液组成,基材为无纺布,保存液由透明质酸钠、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌,无菌供应。一次性使用。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-10-30
有效期至 2029-10-29
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