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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20192140064”基本信息
注册证编号 鲁械注准20192140064   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用医用外科口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:平面挂耳式(无菌型)、平面挂耳式(非无 菌型)、平面绑带式(无菌型)、平面绑带式(非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩带和鼻夹组成,表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布,挂耳式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、绑带式口罩带为聚丙烯纺粘布,鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌两种方式交付,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2022-12-05
有效期至 2029-03-18
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