境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20242141000”基本信息 |
注册证编号
| 苏械注准20242141000 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢 |
产品名称 |
医用重组胶原蛋白无菌液体敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
医用重组胶原蛋白无菌液体敷料根据装量的不同共分为13种规格型号。分别为:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL。 |
结构及组成/主要组成成分 |
医用重组胶原蛋白无菌液体敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠及纯化水组成,以西林瓶灌装而成。该产品经辐射灭菌,以无菌状态提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
批准日期 |
2024-04-26 |
有效期至 |
2029-04-25 |