| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20142020471”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20142020471 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 产品名称 |
一次性使用穿刺器 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
B-Φ3-70、B-Φ3-100、B-Φ3-150、B-Φ5-70、B-Φ5-100、B-Φ5-150、B-Φ10-70、B-Φ10-100、B-Φ10-150、B-Φ12-70、B-Φ12-100、B-Φ12-150、B-Φ15-70、B-Φ15-100、B-Φ15-150、C-Φ3-100、C-Φ5-100、C-Φ10-100、C-Φ12-100、C-Φ15-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100、B-Φ5-100+B-Φ12-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100+B-Φ12-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100*2、B-Φ5-150+B-Φ10-150、B-Φ5-150+B-Φ12-150、B-Φ5-150+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150+B-Φ12-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150*2、C-Φ5-100+C-Φ10-100、C-Φ5-100+C-Φ12-100、C-Φ5-100+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100+C-Φ12-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100*2 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
一次性使用穿刺器由穿刺套和穿刺芯组成，穿刺套由套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀组成，套管表面有螺纹。一次性使用穿刺器按结构组成、套管规格和内径、包装形式不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-03-25 |
| 有效期至 |
2029-08-11 |
