山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果【数据纠错】

境内医疗器械（注册） ——“鲁械注准20222400994”基本信息
注册证编号	鲁械注准20222400994 [查看相关产品信息]
注册人名称	山东朱氏药业集团有限公司 [查看公司信息]
注册人住所	单县开发区樊楼路南
生产地址	山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称	D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法) [查看相关产品]
管理类别	第二类
型号规格	5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分	试剂由检测卡、标曲卡、缓冲液(25mmol/L Tris(pH8.5) 0.9(百分比)NaCl 1(百分比)吐温-80)、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记D-二聚体(D-Dimer)单克隆抗体(1.0mg/mL)和兔IgG(1.0mg/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔IgG抗体(1.0mg/mL)，T线上包被D-二聚体(D-Dimer)单克隆抗体(1.0mg/mL)。标曲卡含有标曲线。
适用范围/预期用途	用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。
审批部门	山东省药品监督管理局
批准日期	2022-08-11
有效期至	2027-08-10

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湖南注册人：湖南爱杰特生物科技有限公司

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山东注册人：山东朱氏药业集团有限公司

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沪械注准20162640034

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山东注册人：山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20242140332

山东注册人：山东朱氏药业集团有限公司

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山西注册人：曲沃李时珍医药科技有限公司

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湖南注册人：湖南中禧医疗科技有限公司

湘械注准20242180853

湖南注册人：湖南中禧医疗科技有限公司

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广东注册人：佛山市优特医疗科技有限公司

吉械注准20212140228

吉林注册人：吉林省七维生物科技有限公司

宁械注准20232140021

宁夏注册人：宁夏沃美达生物医药科技有限公司

湘械注准20212140428

湖南注册人：湖南天根乐微君科技有限公司

吉械注准20222180672

吉林注册人：吉林普泽生物医药有限公司

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湖南注册人：湖南思恩腾生物医药有限公司

湘械注准20222181065

湖南注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

黑械注准20222140064

黑龙江注册人：黑龙江精确医疗科技有限公司

陕械注准20152640138

陕西注册人：陕西巨子生物技术有限公司

湘械注准20222141211

湖南注册人：湖南银华棠医药科技有限公司

湘械注准20212182305

湖南注册人：湖南凡迪修医疗器械有限公司

湘械注准20192140902

湖南注册人：湖南银华棠医药科技有限公司

湘械注准20162660143

湖南注册人：湖南慈辉医疗科技有限公司

吉械注准20202180014

吉林注册人：长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

鲁械注准20212180117

山东注册人：山东朱氏药业集团有限公司

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广东注册人：广州阳普医疗科技股份有限公司

湘械注准20212141563

湖南注册人：常德市一诺生物医药有限公司

湘械注准20222140621

湖南注册人：湖南新金辐医疗科技有限公司

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湖南注册人：湖南华联康生物科技有限公司

浙械注准20202140865

浙江注册人：杭州归领医疗器械有限公司

粤械注准20172180177

广东注册人：佛山市平创医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

冀药监械生产许20230027号

河北企业名称：米莱伊科技（河北）有限公司

冀食药监械生产许20150011号

河北企业名称：廊坊市豪迈医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市美雅洁技术股份有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司

湘食药监械生产许20210013号

湖南企业名称：湖南润美基因科技有限公司

冀食药监械生产许20210013号

河北企业名称：石家庄星皓医疗器械有限公司

湘药监械生产许20170043号

湖南企业名称：湖南美和美诺生物技术有限公司

鄂食药监械生产许20211023号

湖北企业名称：湖北赛罗生物材料有限公司

鄂食药监械生产许20221138号

湖北企业名称：武汉裕大华服饰有限公司

豫药监械生产许20210004号

河南企业名称：河南省锦瓷医疗器械有限公司

鄂食药监械生产许20110360号

湖北企业名称：武汉时代阳光科技发展有限公司

湘药监械生产许20180014号

湖南企业名称：湖南康达生物科技有限公司

粤食药监械生产许20091728号

广东企业名称：广州市一杰医药科技有限公司

鄂食药监械生产许20211086号

湖北企业名称：湖北荣安众健医疗用品有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市东源盛科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳贝申医疗技术有限公司

冀药监械生产许20200024号

河北企业名称：河北春草生物科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：国医华科(深圳)医疗科技发展有限公司

湘药监械生产许20230048号

湖南企业名称：湖南立凡嘉信医疗科技有限公司

湘食药监械生产许20190002号

湖南企业名称：湖南锦麟高新科技发展有限公司

粤药监械生产许20224758号

广东企业名称：广州思宝健电子有限公司

鄂食药监械生产许20200975号

湖北企业名称：武汉市思美特医疗器械有限责任公司

豫药监械生产许20230011号

河南企业名称：河南三泰药业有限公司

鄂食药监械生产许20211087号

湖北企业名称：知腾工业（湖北）有限公司

豫药监械生产许20220002号

河南企业名称：河南大韩医疗器械有限公司

湘药监械生产许20220103号

湖南企业名称：湖南中腾湘岳生物科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市双龙齿研科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市智维健康科技有限公司

粤食药监械生产许20101953号

广东企业名称：广州迈普再生医学科技股份有限公司

湘药监械生产许20190027号

湖南企业名称：湖南思捷泰克医疗科技有限公司

湘药监械生产许20220131号

湖南企业名称：湖南和胜医疗科技有限公司

冀药监械生产许20190011号

河北企业名称：河北精硕生物科技有限公司

鄂食药监械生产许20100176号

湖北企业名称：武汉众生生化技术有限公司

冀食药监械生产许20210051号

河北企业名称：河北晟泰生物科技有限公司

豫药监械生产许20180009号

河南企业名称：河南省荣贝得医疗器械有限公司

鄂食药监械生产许20190834号

湖北企业名称：武汉好盛语科技有限公司

吉食药监械生产许20150044号

吉林企业名称：延吉康桥齿业科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市易植医疗科技有限公司

湘药监械生产许20220172号

湖南企业名称：湖南九辰智能医疗设备有限公司

吉食药监械生产许20170011号

吉林企业名称：长春市尚美义齿有限公司

冀药监械生产许20170078号

河北企业名称：河北优科斯橡胶科技有限公司

湘药监械生产许20220028号

湖南企业名称：湖南益安生物科技有限公司

豫药监械生产许20230002号

河南企业名称：河南省恒尔美医疗器械有限公司

湘药监械生产许20220164号

湖南企业名称：湖南老掌柜生物医药有限公司

粤食药监械生产许20214542号

广东企业名称：广州派俪生物科技有限公司

吉食药监械生产许20160038号

吉林企业名称：长春市百达益义齿科技有限公司

粤食药监械生产许20061324号

广东企业名称：广州市可为医疗器械有限公司

粤药监械生产许20224803号

广东企业名称：深圳市三平影像科技有限公司

鄂食药监械生产许20100239号

湖北企业名称：武汉德冠义齿有限公司

鄂药监械生产许20221172号

湖北企业名称：湖北卓乐医疗用品有限公司

豫药监械生产许20200130号

河南企业名称：河南省新迪医疗器械有限公司

湘药监械生产许20200241号

湖南企业名称：湖南赵华文药业股份有限公司

湘药监械生产许20230044号

湖南企业名称：湖南省博德溢医疗器械科技有限公司

豫药监械生产许20220015号

河南企业名称：河南全嘉优护医疗器械有限公司

湘食药监械生产许20200171号

湖南企业名称：常德葛澜医疗器械有限公司

湘食药监械生产许20200013号

湖南企业名称：湖南源康生物科技有限公司

冀药监械生产许20150054号

河北企业名称：河北宏泰丰业医疗器械有限公司

湘食药监械生产许20190019号

湖南企业名称：湖南省相资医疗器械科技有限公司

粤食药监械生产许20214324号

广东企业名称：赛维森(广州)医疗科技服务有限公司

冀药监械生产许20180030号

河北企业名称：河北国高生物科技有限公司

鄂药监械生产许20231222号

湖北企业名称：武汉特佳科技有限公司

湘食药监械生产许20200270号

湖南企业名称：湖南共睿康健医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20183302号

广东企业名称：广州人来康复设备制造有限公司

湘食药监械生产许20200062号

湖南企业名称：湖南康邦医疗器械有限公司

鄂食药监械生产许20211018号

湖北企业名称：湖北强农食品股份有限公司

冀药监械生产许20200019号

河北企业名称：乐孚科技河北有限公司

湘食药监械生产许20190024号

湖南企业名称：常德钛美义齿制作有限公司

豫药监械生产许20220023号

河南企业名称：河南美日康生物技术有限公司

豫食药监械生产许20160045号

河南企业名称：河南顺发医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市美伦医用仪器有限公司

冀食药监械生产许20160031号

河北企业名称：河北天朔医疗用品股份有限公司

粤食药监械生产许20214595号

广东企业名称：广州穗冠牙科技术有限公司

粤食药监械生产许20010146号

广东企业名称：广州百特医疗用品有限公司

湘药监械生产许20230028号

湖南企业名称：湖南索迦医疗科技有限公司

湘药监械生产许20220092号

湖南企业名称：湖南心康医学科技有限公司

吉食药监械生产许20180012号

吉林企业名称：吉林君同行生物科技有限公司

湘药监械生产许20220173号

湖南企业名称：湖南舒瑞医疗科技有限公司

冀食药监械生产许20210092号

河北企业名称：保定市港兴纸业有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市凯尔泰医疗科技有限公司

冀食药监械生产许20220022号

河北企业名称：河北泓江医疗器械有限公司

吉食药监械生产许20150112号

吉林企业名称：长春市安泰电子产品有限责任公司

湘药监械生产许20220130号

湖南企业名称：湖南圣理医疗科技有限公司

湘食药监械生产许20200260号

湖南企业名称：湖南百绿康生物科技有限责任公司

冀食药监械生产许20210108号

河北企业名称：保定雨森卫生用品有限公司

湘药监械生产许20180046号

湖南企业名称：湖南友哲科技有限公司

豫药监械生产许20220027号

河南企业名称：河南省星瓷路医疗器械有限公司

湘药监械生产许20220160号

湖南企业名称：迈特维尔医学科技（长沙）有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市光与生物科技有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市键键通科技有限公司

湘食药监械生产许20220040号

湖南企业名称：景昱医疗器械（长沙）有限公司

豫药监械生产许20200003号

河南企业名称：河南鼎冠医疗器械有限公司

豫药监械生产许20200180号

河南企业名称：河南得熙生物技术有限公司

冀药监械生产许20230002号

河北企业名称：衡水市珍舒康医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20204129号

广东企业名称：深圳市航创医疗设备有限公司

冀药监械生产许20150060号

河北企业名称：石家庄渡康医疗器械有限公司

吉食药监械生产许20200020号

吉林企业名称：吉林省瑞贝达医疗科技有限公司

湘药监械生产许20220134号

湖南企业名称：株洲得尔电子设备有限公司

冀食药监械生产许20190023号

河北企业名称：河北祥润医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20162889号

广东企业名称：广州市广安华医疗器械有限公司

蔡少红

品牌：公司：湖南有美生物科技有限公司

陈意

品牌：公司：湖南银华棠医药科技有限公司

肖经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

龙经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

李经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

刘经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

刘经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

陈意

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阳总

品牌：公司：长沙海润生物技术有限公司

高经理

品牌：公司：湖南金瑞祥药业有限公司

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品牌：公司：湖南金瑞祥药业有限公司

刘杰

品牌：公司：湖南巴德医药科技有限公司

胡经理

品牌：公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司

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刘辣

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孟婷婷

品牌：公司：广州赛美大健康科技有限公司

刘总

品牌：公司：长沙海润生物技术有限公司

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品牌：公司：广州赛美大健康科技有限公司

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