| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20252140620”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20252140620 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
南通美泰医疗用品有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
江苏省如东县新店镇工业集中区（虹桥路18号） |
| 生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层，南京市中山科技园博富路9号15幢(委托生产) |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白无菌敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
椭圆形（圆形）： MT(C)-T-2×2、MT(C)-T-4×4、MT(C)-T-6×6、MT(C)-T-8×8、MT(C)-T-9×9、MT(C)-T-10×10、MT(C)-T-15×15、MT(C)-T-20×20、MT(C)-T-23×21、MT(C)-T-25×20C形：MT(C)-C-2×5、MT(C)-C-2×8、MT(C)-C-7×8、MT(C)-C-10×8、MT(C)-C-10×12、MT(C)-C-12×6、MT(C)-C-12×8、MT(C)-C-12×10、MT(C)-C-12×12、MT(C)-C-12×14双VC形：MT(C)-V-3×7、MT(C)-V-3×11、MT(C)-V-3×15、MT(C)-V-5×9、MT(C)-V-5×13、MT(C)-V-7×7、MT(C)-V-7×11、MT(C)-V-7×15、MT(C)-V-9×9、MT(C)-V-9×13、MT(C)-V-11×9、MT(C)-V-11×15、MT(C)-V-13×9、MT(C)-V-13×15、MT(C)-V-15×15矩形：MT(C)-J-2×2、MT(C)-J-4×2、MT(C)-J-4×4、MT(C)-J-6×4、MT(C)-J-6×6、MT(C)-J-8×6、MT(C)-J-8×8、MT(C)-J-10×8、MT(C)-J-10×10、MT(C)-J-12×10、MT(C)-J-15×10、MT(C)-J-15×15、MT(C)-J-20×15、MT(C)-J-20×20异形：MT(C)-Y-3×4、MT(C)-Y-3×8、MT(C)-Y-5×8、MT(C)-Y-7×4、MT(C)-Y-7×8、MT(C)-Y-9×4、MT(C)-Y-9×8、MT(C)-Y-11×6、MT(C)-Y-11×10、MT(C)-Y-13×4、MT(C)-Y-13×8、MT(C)-Y-15×6、MT(C)-Y-15×8、MT(C)-Y-15×10、MT(C)-Y-15×12、MT(C)-Y-15×14 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用重组胶原蛋白无菌敷贴由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、卡波姆、辛酰羟肟酸、1,2-己二醇、1,3-丙二醇、非织造膜布及纯化水组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-04-11 |
| 有效期至 |
2030-04-10 |
