| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242180946”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242180946 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南迈格生物医药有限责任公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3＃栋306 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和推注器组成。凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆均聚物、羟苯甲酯钠、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,推注器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-10-10 |
| 有效期至 |
2029-10-09 |
