| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140172”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242140172 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 |
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、22mL、23mL、25mL、28mL、30mL、32mL、33mL、35mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、165mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、240mL、250mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由胶原液和塑料瓶组成。胶原液由重组胶原蛋白、甘油、磷酸盐缓冲液、山梨酸钾、苯甲酸钠、黄原胶和纯化水组成，塑料瓶材质为PE。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品可为非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-03-15 |
| 有效期至 |
2029-03-14 |
