| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20222172027”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20222172027 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白口腔护理液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
医用重组胶原蛋白口腔护理液根据包装形式不同共分为S型和P型，S型和P型的装量规格相同，分别为：1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、200ml、300ml、500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用重组胶原蛋白口腔护理液主要由溶液和瓶两部分组成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯 80、重组胶原蛋白、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺以及纯化水组成，根据包装形式不同分为 S 型和P 型。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛，促进创面愈合 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-11-25 |
| 有效期至 |
2027-11-24 |
