| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140809”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242140809 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南康祥医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
医用鼻腔喷洗液 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型:50mL、55mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL；Ⅱ型:50mL、55mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由溶液和喷雾器组成。溶液为氯化钠、聚谷氨酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成，不含防腐剂。喷雾器由PET聚酯喷瓶或铝质喷瓶、喷雾剂泵、喷嘴和防尘罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-09-03 |
| 有效期至 |
2029-09-02 |
