| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232141225”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232141225 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号:T型、F型、Y型;规格:3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白原液和非织造布基材组成，封装于铝塑袋中。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。产品经辐射灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-12-20 |
| 有效期至 |
2028-12-19 |
