| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232141224”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232141224 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白凝胶和包装容器组成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成，包装容器为铝塑管或全塑管或聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。产品经辐射灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-12-20 |
| 有效期至 |
2028-12-19 |
