| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242180671”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242180671 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 |
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
| 产品名称 |
医用β-葡聚糖阴道填塞剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由β-葡聚糖阴道填塞凝胶和给凝器两部分组成。其中β-葡聚糖阴道填塞凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助治疗细菌感染引起的阴道炎。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-07-23 |
| 有效期至 |
2029-07-22 |
