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医疗器械注册证
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山东
山东朱氏药业集团有限公司
[查看该公司注册证]
该信息来自
国家药品监督管理局
公共查询结果
【数据纠错】
境内医疗器械（注册） ——“
鲁械注准20222400921
”基本信息
注册证编号
鲁械注准20222400921
[查看相关产品信息]
注册人名称
山东朱氏药业集团有限公司
[查看公司信息]
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
[查看相关产品]
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
试剂由检测卡、标曲卡、缓冲液(50mmoL/L PBS）、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（荧光PCT标记降钙素原单克隆抗体（0.75mg/mL））、PVC板组成。硝酸纤维素膜C线包被羊抗兔多抗（1.0mg/mL），T线包被降钙素原单克隆抗体（1.5mg/mL）。标曲卡含有标曲线。
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2027-07-26
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医疗器械注册证
生产许可查询
寻人脉
湖南银华棠医药科技有限公司
湖南
成立日期：2018-06-14
湖南大许药业有限公司
湖南
成立日期：2023-01-12
山东朱氏药业集团有限公司
山东
成立日期：2003-12-05
湖南巴德医药科技有限公司
湖南
成立日期：2020-03-27
广州赛美大健康科技有限公司
广东
成立日期：2021-01-08
湖南德禧医疗科技有限公司
湖南
成立日期：2013-03-13
湖南金瑞祥药业有限公司
湖南
成立日期：2015-07-27
长沙海润生物技术有限公司
湖南
成立日期：2009-04-24
湖南有美生物科技有限公司
湖南
成立日期：2021-11-04
吉林省国大生物工程有限公司
吉林
成立日期：2015-09-17
湖南仁馨生物技术有限公司
湖南
成立日期：2011-02-16
湖南金朋医疗器械股份有限公司
湖南
成立日期：2011-04-12
湖南美媛本草生物工程有限公司
湖南
成立日期：2022-03-22
人福医药集团医疗用品有限公司
湖北
成立日期：2007-06-21
广东超意医药科技有限公司
广东
成立日期：2022-09-19
常德市一诺生物医药有限公司
湖南
成立日期：2020-12-25
湘械注准20232140337
湖南
注册人：湖南宏怡生物科技有限公司
晋械注准20192140060
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
湘械注准20182640029
湖南
注册人：湖南德禧医疗科技有限公司
苏械注准20192181179
江苏
注册人：扬州芙莱瑞生物科技有限公司
湘械注准20232090544
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
粤械注准20152641200
广东
注册人：广州市科济医疗器械有限公司
吉械注准201921808221
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
湘械注准20222181065
湖南
注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司
鲁械注准20222140658
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20212140596
吉林
注册人：吉林省莱沃医疗科技有限公司
鲁械注准20192140606
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20232140524
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
吉械注准20212180109
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
湘械注准20222141618
湖南
注册人：湖南国械生物科技有限公司
鄂械注准20132141850
湖北
注册人：人福医药集团医疗用品有限公司
湘械注准20232140061
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
湘械注准20222141343
湖南
注册人：湖南湘妃医疗器械有限公司
粤械注准20162140798
广东
注册人：佛山市平创医疗科技有限公司
鲁械注准20232400263
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
吉械注准20232140095
吉林
注册人：吉林仁泽生物科技有限公司
晋械注准20232180021
山西
注册人：曲沃李时珍医药科技有限公司
湘械注准20212142220
湖南
注册人：湖南巴德医药科技有限公司
湘械注准20212182305
湖南
注册人：湖南凡迪修医疗器械有限公司
湘械注准20222170985
湖南
注册人：湖南苗特药业有限公司
吉械注准20232180148
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
吉械注准20222180100
吉林
注册人：吉林省国大生物工程有限公司
鲁青械备20180034号
山东
注册人：青岛海脉国际医疗健康产品有限责任公司
湘械注准20232140002
湖南
注册人：湖南今华生物科技有限公司
湘械注准20222182154
湖南
注册人：湖南中科康械科技有限公司
吉械注准20192180008
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械研究所
湘械注准20212180785
湖南
注册人：湖南金朋医疗器械股份有限公司
吉械注准20172640093
吉林
注册人：长春市科新生化药械研究所
桂械注准20222180079
广西
注册人：广西信业生物技术有限公司
鲁械注准20172091011
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
翼沧械备20180082号
河北
注册人：沧州前卫医疗用品有限公司
桂械注准20202180249
广西
注册人：广西福莱明生物制药有限公司
赣洪械备20210211号
江西
注册人：爱光生物医药（南昌）有限公司
湘械注准20172640236
湖南
注册人：湖南康尔佳生物医药科技有限公司
鲁械注准20222141172
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222171422
湖南
注册人：湖南达丰医疗科技有限公司
湘械注准20212140793
湖南
注册人：湖南金瑞祥药业有限公司
湘械注准20222182092
湖南
注册人：湖南德禧医疗科技有限公司
吉械注准20202180016
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械研究所
湘械注准20182140029
湖南
注册人：湖南德禧医疗科技有限公司
湘械注准20222141833
湖南
注册人：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司
黑械注准20232140018
黑龙江
注册人：黑龙江强之家汉麻生物医药科技有限公司
晋械注准20172640076
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
吉械注准20192180047
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械研究所
豫械注准20192180744
河南
注册人：郑州康金瑞健康产业有限公司
湘械注准20212180473
湖南
注册人：湖南天根乐微君科技有限公司
湘械注准20222182155
湖南
注册人：湖南中科康械科技有限公司
湘械注准20202140425
湖南
注册人：湖南爱杰特生物科技有限公司
晋械注准20202140050
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
湘械注准20222141580
湖南
注册人：湖南益安生物科技有限公司
鲁械注准20202180964
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20202140480
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
湘械注准20252140306
湖南
注册人：湖南汉方康养药业有限公司
鲁械注准20192140660
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘常械备20180013号
湖南
注册人：湖南金朋医疗器械有限公司
沪械注准20152640507
上海
注册人：上海赛琅医药科技有限公司
吉械注准20222140441
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
黑绥械备20180023号
黑龙江
注册人：黑龙江顺泰医疗器械有限公司
晋械注准20152640041
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
吉械注准20222170021
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
湘械注准20222141771
湖南
注册人：湖南美媛本草生物工程有限公司
湘械注准20202180752
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
湘械注准20212141816
湖南
注册人：湖南银华棠医药科技有限公司
湘械注准20222181553
湖南
注册人：湖南达丰医疗科技有限公司
滇械注准20222140107
云南
注册人：云南可静生物科技有限公司
吉械注准20232140032
吉林
注册人：吉林惠泽生物医药有限公司
湘械注准20222141575
湖南
注册人：湖南美媛本草生物工程有限公司
吉械注准20192180051
吉林
注册人：长春市奥朗特生化药械研究所
吉械注准20222180022
吉林
注册人：吉林普泽生物医药有限公司
鲁械注准20222401390
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
国械注准20213220363
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20202080072
湖南
注册人：湖南华联康生物科技有限公司
晋临械备20200082号
山西
注册人：山西海德药业有限公司
浙湖械备20190041号
浙江
注册人：浙江维力华生物科技有限公司
湘械注准20242141013
湖南
注册人：湖南迈格生物医药有限责任公司
苏苏械备20190226号
江苏
注册人：艾托金生物医药（苏州）有限公司
吉械注准20222140244
吉林
注册人：吉林惠泽生物医药有限公司
湘械注准20222140795
湖南
注册人：湖南微肽生物医药有限公司
宁械注准20222140005
宁夏
注册人：宁夏沃美达生物医药科技有限公司
湘械注准20202140870
湖南
注册人：湖南德禧医疗科技有限公司
宁械注准20232140003
宁夏
注册人：宁夏沃美达生物医药科技有限公司
湘械注准20222181570
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
鲁械注准20222400998
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20232180033
湖南
注册人：湖南爱杰特生物科技有限公司
湘械注准20192140220
湖南
注册人：湖南仁馨生物技术有限公司
晋械注准20232140016
山西
注册人：山西锦波生物医药股份有限公司
湘械注准20212140268
湖南
注册人：湖南华联康生物科技有限公司
鲁械注准20222180597
山东
注册人：山东朱氏药业集团有限公司
湘械注准20222092024
湖南
注册人：湖南今华生物科技有限公司
苏械注准20192140216
江苏
注册人：苏州乐泰医疗科技有限公司
吉械注准20222180686
吉林
注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司
豫械注准20202140525
河南
注册人：河南亚都实业有限公司
辽械注准20162640042
辽宁
注册人：沈阳博大精益生物制药有限公司
吉械注准20172640031
吉林
注册人：吉林省七维生物科技有限公司
湘械注准20212180186
湖南
注册人：湖南健医师医药有限公司
湘械注准20222091696
湖南
注册人：湖南有美生物科技有限公司
粤食药监械生产许20112075号
广东
企业名称：广州三得医疗科技有限公司
豫食药监械生产许20150141号
河南
企业名称：河南飘安集团有限公司
鄂食药监械生产许20211103号
湖北
企业名称：武汉优呀呀医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20183131号
广东
企业名称：广州市睿盛医疗器械有限公司
湘食药监械生产许20190019号
湖南
企业名称：湖南省相资医疗器械科技有限公司
湘食药监械生产许20190031号
湖南
企业名称：湖南云阳乳胶科技实业有限公司
鄂药监械生产许20221178号
湖北
企业名称：湖北贵族警用装备制造有限公司
粤食药监械生产许20142653号
广东
企业名称：广州海福医疗器械有限公司
湘食药监械生产许20200109号
湖南
企业名称：长沙创一日用品有限公司
粤食药监械生产许20101953号
广东
企业名称：广州迈普再生医学科技股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
鄂食药监械生产许20160719号
湖北
企业名称：微尔创（武汉）医疗科技有限公司
冀药监械生产许20170101号
河北
企业名称：衡水永兴医疗器械厂
冀药监械生产许20150055号
河北
企业名称：河北康卫仕医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳信立泰医疗器械股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
湘药监械生产许20220030号
湖南
企业名称：长沙迈迪克智能科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司
粤食药监械生产许20224602号
广东
企业名称：广州白云山医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20142521号
广东
企业名称：广州七喜医疗设备有限公司
湘药监械生产许20200237号
湖南
企业名称：长沙易宜生物工程有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳齐康医疗器械有限公司
豫药监械生产许20230011号
河南
企业名称：河南三泰药业有限公司
粤食药监械生产许20204110号
广东
企业名称：广州市展亚服装有限公司
豫食药监械生产许20149009号
河南
企业名称：河南省超亚医药器械有限公司
冀食药监械生产许20180083号
河北
企业名称：河北冀德远健医疗器械科技有限公司
冀药监械生产许20170078号
河北
企业名称：河北优科斯橡胶科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市鼎冠假牙制作有限公司
豫药监械生产许20200221号
河南
企业名称：河南沃迈生物科技有限公司
鄂药监械生产许20221198号
湖北
企业名称：武汉市顶峰医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20214272号
广东
企业名称：广州索诺康医疗科技有限公司
豫食药监械生产许20150050号
河南
企业名称：河南省蓝天医疗器械有限公司
豫药监械生产许20190044号
河南
企业名称：河南省凯硕卫材有限公司
粤食药监械生产许20172987号
广东
企业名称：美尚(广州)医疗科技有限公司
湘食药监械生产许20150089号
湖南
企业名称：长沙艾美医疗器械有限公司
鄂食药监械生产许20180794号
湖北
企业名称：武汉洛芙科技有限公司
冀药监械生产许20170095号
河北
企业名称：秦皇岛市康齿达义齿有限公司
吉药监械生产许20170071号
吉林
企业名称：梅河口市雅科首基医疗器械有限公司
豫药监械生产许20200086号
河南
企业名称：河南康适利实业有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市吉瑞德隆电子科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市康健医疗技术有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市好克医疗仪器股份有限公司
鄂食药监械生产许20170743号
湖北
企业名称：武汉佐盈森科技发展有限公司
粤食药监械生产许20214557号
广东
企业名称：磐炻牙院(广州)医疗技术有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市仿生美学科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市施全医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市云想医疗器械有限公司
冀药监械生产许20170051号
河北
企业名称：河北烁鑫医疗器械有限公司
粤药监械生产许20235004号
广东
企业名称：广东菲塔赫医药生物科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳艾榕俐电子科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳度影医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20183102号
广东
企业名称：广州源康鑫实业有限公司
湘药监械生产许20220145号
湖南
企业名称：长沙微妙医疗科技有限公司
吉药监械生产许20220003号
吉林
企业名称：吉林市顶固医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
湘食药监械生产许20200119号
湖南
企业名称：湖南佳龙医疗器械有限公司
豫食药监械生产许20170036号
河南
企业名称：河南为善药业有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市斌特科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市励自聚美齿科医疗有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市智影医疗科技有限公司
湘药监械生产许20230051号
湖南
企业名称：岳阳市谷阳生物科技有限公司
冀食药监械生产许20220016号
河北
企业名称：河北爱里科森医疗科技有限公司
吉食药监械生产许20200058号
吉林
企业名称：吉林省九阳药业有限公司
鄂食药监械生产许20211002号
湖北
企业名称：湖北品致医疗器械有限公司
吉药监械生产许20180010号
吉林
企业名称：吉林省盛赛医药实业有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市博英医疗仪器科技有限公司
粤药监械生产许20234988号
广东
企业名称：广州安方生物科技有限公司
鄂食药监械生产许20100148号
湖北
企业名称：湖北中融达医疗器械有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳贝瑞牙科器材有限公司
粤食药监械生产许20224714号
广东
企业名称：广州佳丽美医疗科技有限公司
豫药监械生产许20210009号
河南
企业名称：河南名医堂医疗器械股份有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：惠雨恩科技(深圳)有限公司
豫药监械生产许20200203号
河南
企业名称：河南省蓝洁医用制品有限公司
粤食药监械生产许20091695号
广东
企业名称：广州卫视博生物科技有限公司
粤食药监械生产许20203661号
广东
企业名称：广州悦清再生医学科技有限公司
湘食药监械生产许20200218号
湖南
企业名称：湖南百盛牛生物科技有限公司
吉食药监械生产许20150031号
吉林
企业名称：吉林金源北方科技发展有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：港龙生物技术(深圳)有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳吉祥星科技股份有限公司
湘食药监械生产许20200010号
湖南
企业名称：湖南永霏特种防护用品有限公司
湘食药监械生产许20200154号
湖南
企业名称：长沙津池护理用品有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市瀚科创智医疗电子有限公司
豫药监械生产许20210022号
河南
企业名称：河南银金达彩印股份有限公司
吉食药监械生产许20150068号
吉林
企业名称：通化市佳俊生物电子有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市度彼电子有限公司
吉食药监械生产许20200017号
吉林
企业名称：通化茂祥制药有限公司
鄂食药监械生产许20221138号
湖北
企业名称：武汉裕大华服饰有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市尚荣医疗股份有限公司
湘药监械生产许20230037号
湖南
企业名称：湖南愈尔美医疗科技有限公司
鄂食药监械生产许20221114号
湖北
企业名称：武汉恒业通气体设备有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳世纪微创医疗科技有限公司
湘药监械生产许20220120号
湖南
企业名称：鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司
豫药监械生产许20220005号
河南
企业名称：河南威尔健医疗科技有限公司
湘食药监械生产许20160037号
湖南
企业名称：长沙海润生物技术有限公司
冀药监械生产许20220064号
河北
企业名称：河北创威医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳脉腾医学技术有限公司
湘食药监械生产许20180042号
湖南
企业名称：湖南瑞博医疗器械有限公司
湘药监械生产许20200002号
湖南
企业名称：长沙金德义齿有限责任公司
冀药监械生产许20220027号
河北
企业名称：苏瑞诺（秦皇岛）医疗科技有限公司
粤食药监械生产许20204129号
广东
企业名称：深圳市思肯三维科技发展有限公司
刘总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
阳总
品牌：
公司：长沙海润生物技术有限公司
肖经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
李经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
孟婷婷
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
胡经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
蔡少红
品牌：
公司：湖南有美生物科技有限公司
高经理
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
陈意
品牌：
公司：湖南银华棠医药科技有限公司
陈生
品牌：
公司：湖南金瑞祥药业有限公司
刘辣
品牌：
公司：湖南中禧医疗科技有限公司
孟文龙
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
陈意
品牌：
公司：广东超意医药科技有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
黄忠倚
品牌：
公司：广州赛美大健康科技有限公司
龙经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
刘经理
品牌：
公司：湖南金朋医疗器械股份有限公司
刘杰
品牌：
公司：湖南巴德医药科技有限公司
山东朱氏药业集团有限公司
18340030592 （ 朱坤福 ）
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