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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20192080104”基本信息
注册证编号 鲁械注准20192080104   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用气管插管  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 无套囊加强型:ID2.0mm OD3.8mm、ID2.5mm OD4.1mm、ID3.0mm OD4.8mm、ID3.5mm OD5.5mm、ID4.0mm OD6.0mm、ID4.5mm OD6.6mm、ID5.0mm OD7.3mm、ID5.5mm OD7.8mm、ID6.0mm OD8.5mm、ID6.5mm OD9.0mm、ID7.0mm OD9.7mm 、ID7.5mm OD10.5mm、ID8.0mm OD11.0mm、ID8.5mm OD11.7mm、ID9.0mm OD12.3mm、ID9.5mm OD13.0mm、ID10.0mm OD13.7mm。 带套囊加强型:ID5.0mm OD7.3mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.8mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.5mm Φ20mm、ID6.5mm OD9.0mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.7mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.5mm Φ23mm、ID8.0mm OD11.0mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.7mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.3mm Φ25mm、ID9.5mm OD13.0mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.7mm Φ26mm。 无套囊普通型:ID2.0mm OD2.9mm、ID2.5mm OD3.5mm、ID3.0mm OD4.2mm、ID3.5mm OD4.9mm、ID4.0mm OD5.5mm、ID4.5mm OD6.2mm、ID5.0mm OD6.8mm、ID5.5mm OD7.5mm、ID6.0mm OD8.0mm、ID6.5mm OD8.7mm、ID7.0mm OD9.3mm、ID7.5mm OD10.0mm、ID8.0mm OD10.7mm、ID8.5mm OD11.3mm、ID9.0mm OD12.0mm、ID9.5mm OD12.7mm、ID10.0mm OD13.3mm。 带套囊普通型:ID5.0mm OD6.8mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.5mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.0mm Φ20mm、ID6.5mm OD8.7mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.3mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.0mm Φ23mm、ID8.0mm OD10.7mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.3mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.0mm Φ25mm、ID9.5mm OD12.7mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.3mm Φ26mm。
结构及组成/主要组成成分 按结构不同分为带套囊普通型、带套囊加强型、无套囊普通型、无套囊加强型。带套囊普通型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和接头组成;带套囊加强型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和接头组成;无套囊普通型由气管插管导管和接头组成;无套囊加强型由气管插管导管、不锈钢加强丝和接头组成;气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、插管接头由医用级聚氯乙烯材料制作,单向阀由ABS和不锈钢弹簧组成。
适用范围/预期用途 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2022-12-29
有效期至 2029-04-24
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