| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140227”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140227 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南大许药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由胶原蛋白溶液和内包装容器组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶和纯化水组成。内包装容器为聚酯（PET）瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-03-05 |
| 有效期至 |
2030-03-04 |
