| 境内医疗器械（注册） ——“宁械注准20242180020”基本信息 |
| 注册证编号
| 宁械注准20242180020 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
宁夏沃美达生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 生产地址 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房、广州市花都区新雅街镜湖工业区富源二路1号7栋101,201 |
| 产品名称 |
医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
YF(N)-01：3g；YF(N)-02：3.5g；YF(N)-03：4g；YF(N)-04：4.5g；YF(N)-05：5g；YF(N)-06：5.5g；YF(N)-07：6g；YF(N)-08：7g；YF(N)-09：8g；YF(N)-10：9g；YF(N)-11：10g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶由凝胶和给药器组成。凝胶由重组人源胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白、甘油、透明质酸钠、卡波姆、磷酸二氢钠、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、三乙醇胺和纯化水组成。给药器由高密度聚乙烯材料制成。非无菌提供，一次性使用。所含成分不发挥药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 |
医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-01-22 |
| 有效期至 |
2029-11-03 |
