| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232181031”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232181031 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
抗HPV妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1.5 g/支、2.0 g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由抗HPV妇科凝胶和推助器组成。其中抗HPV妇科凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植，适用于HPV病毒引起的宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-10-25 |
| 有效期至 |
2028-10-24 |
